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科學研究

學術交流

北京中醫藥大學東直門醫院醫學倫理委員會順利通過國際SIDCER認證

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2012年8月16至18日,北京中醫藥大學東直門醫院接受了FERCAP(Forum for Ethical Review Committees in Asia and the Western Pacific,FERCAP亞太地區倫理委員會論壇)組織對醫學倫理委員會進行的SIDCER(Strategic Initiative for Developing Capacity in Ethical Review,倫理審查委員會能力發展啟動戰略)認證。

認證專家有Juntra  Laothavorn教授(泰國),Sopit Thamaree 教授(泰國),Doris Su教授(臺灣)、訾明杰老師(中國中醫科學院西苑醫院)。參加現場培訓人員有韓雪老師(中國中醫科學院望京醫院),全婷老師(四川省人民醫院)以及夏冰老師(浙江中醫院大學附屬第一醫院)。

SIDCER認證為期3天,包括5項審查內容:倫理委員會的組織結構和審查能力、相關法規和指南的遵守程度、審查過程的科學性和充分性、審查決定的傳達方式、文件和檔案的管理。FERCAP認證官員通過實地考察辦公環境及設施,觀摩倫理審查會議,訪談倫理委員會委員及工作人員,審核檔案文件、倫理審查SOP及實施等一系列檢查評估,對東直門醫院醫學倫理委員會的審查能力及工作規范化給予了充分肯定;同時對醫院醫學倫理委員會提出了具體而詳細的審查建議。我院倫理委員會根據專家意見,逐一進行整改完善,并最終獲得FERCAP組織認可。2012年11月18-20日,受FERCAP組織邀請,前往斯里蘭卡參加醫學倫理年會,并領取認證水晶杯。

通過參加SIDCER認證,使東直門醫院倫理委員會從不同角度了解全球的倫理審查標準及規范,對藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則和研究中的倫理要求有了全面的了解,并進一步掌握了如何將倫理原則及規范要求運用于方案設計、審查及實施中。SIDCER認證的通過必將提高醫院倫理委員會的審查能力,促進醫院倫理委員會的國際化進程,進而更好的保護受試者的權益和利益,提升醫院臨床研究的整體水平。

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